参加临床试验须知 - 临床试验如何保护患者的权益?

[日期:2014-08-27 ]

    在临床试验中,知情同意书和伦理委员会是保护患者权益的两种形式。

    伦理委员会是一个由医学专业人员和非医学专业人员组成的独立机构,其作用是保证患者的权益、安全和健康;并对试验的合理性进行审评和批准或提供起促进作用的意见。

    知情同意书可以为患者提供这一临床试验中相关信息,它还可以作为患者自愿参加某一临床试验的证明文件。知情同意并不是单纯的签字仪式,患者可以与研究医生充分讨论知情同意书的内容,研究医生将以患者能理解的语言和文字告知患者将进行什么样的治疗,以及可能发生的不良反应。患者有任何疑虑可以向研究医生咨询,患者可以将知情同意书带回家,与家人及朋友商量后再做决定。