权益保护 - 出现不良事件怎么办?

[日期:2014-08-27 ]

    试验过程中,如果患者出现任何不适,或出现新疾病,或之前的病症加重,都是“不良事件”;另外化验单上的异常指标(如白细胞降低,转氨酶升高)也有可能是“不良事件”。

    如果在试验期间有任何不良事件,请立即联系研究医生,告知详细情况,他/她会告知如何处理。如果需要去其他医院就诊,请立即联系研究医生并主动告知就诊医师自己正在参加的临床试验,服用的药物及不可同时服用的药物(如果有紧急联系卡,请向就诊医生出示)。请保留在外院就诊的相关记录(病历,化验报告单,处方等),在下次随访时带去给研究医生。